Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在治疗法银屑病的可用连续性和治赴援,西雅图芝加哥大学和瑞典医疗中心Mease客座教授等选定了168例银屑病连续性连续性疾病病变,进行2期随机双盲实验分组低剂量对照数据分析,文章发表文章在2014年6翌年12日出版的NEJM杂志上。
Mease客座教授将168例银屑病连续性连续性疾病病变随机分为试制分组(140mgBrodalumab分组57例、280mgBrodalumab分组56例)和低剂量分组(55例)。试制分组在1、2、4、6、8、10周的第一天给以Brodalumab(副作用共五140或280mg)或低剂量(副作用为280mg)。在第12从前,对于不独自参加试制的病变,每两周给以闭馆标签的Brodalumab(副作用为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据美国风湿病学会照护标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病变病痛增加赴援达到20%。
159例病变未完成了双盲实验,134例病变未完成了长达40周的闭馆标签扩展试制。
12从前,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,病变病痛增加达20%的%比低剂量分组高,同时两试制分组病变病痛增加达50%的%较低剂量分组高。试制分组和低剂量分组病变病痛增加达70%的%差异不具有博弈论意涵。进行Brodalumab治疗法前有无进行生物治疗法对于病痛的增加也无显著影响。
24从前,病变病痛增加达20%的%,140mg副作用分组为51%、280mg副作用分组为64%,从低剂量分组转换到闭馆标签Brodalumab分组为44%,症状增加持续52周。12从前,在Brodalumab分组和低剂量分组分别有3%和2%的病变出现相当严重哮喘。
该数据分析说明了,Brodalumab对于治疗法银屑病连续性连续性疾病有效,但针对其哮喘,还需要进一步的临床数据分析来说明了。
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